對(duì)于上海注冊(cè)公司來(lái)說如果注冊(cè)醫(yī)療器械公司的話，有些時(shí)候?qū)τ谏a(chǎn)類型的企業(yè)需要提交一些生產(chǎn)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的有關(guān)材料，那么對(duì)于這些沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)在提交這些材料的時(shí)候，其內(nèi)容方面應(yīng)該包括哪些材料才好呢？
業(yè)內(nèi)有關(guān)專家告訴大家，注冊(cè)醫(yī)療器械公司在遞交臨床試驗(yàn)材料的時(shí)候需要包括這些：
1、臨床試驗(yàn)的合同。對(duì)于該合同來(lái)說需要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙方簽章。
2、臨床試驗(yàn)的方案報(bào)告。在這種材料中應(yīng)該有醫(yī)療器械委員會(huì)的意見、蓋章和日期；還要有承擔(dān)臨床試驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見、蓋章和日期；尤其是實(shí)施者意見、蓋章和日期是最不能缺少的。
3、臨床試驗(yàn)分中心報(bào)告原件。該報(bào)告中需要填寫的內(nèi)容要能保證齊全和一致，在臨床試驗(yàn)類別中要標(biāo)清楚是臨床驗(yàn)證還是臨床使用，在該原件中臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人需要親筆簽字。